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Malta Conformity Assessment Ltd.(简称MCA)被崇拜指定为具备欧盟MDR礼貌审核天资的CE发证机构,公告机构号3132,代表该机构已崇拜获准左证礼貌(EU)2017/745为医疗器械提供合乎性评估处事,为欧盟最小成员国马耳他首家CE公告机构!
据MCA官网称:马耳他及格评估有限公司创办于2019年,马耳他及格评估控股有限公司下属公司(Szutest Uygunluk Degerlendirme A.S.旗下企业)。马耳他及格评估有限公司通过其所隶属集团具备长达15年的行业常识储备,处事限制相通,包括广宽测试基础要领。从2020年起,MCA左证(EU)2017/745欧盟MDR礼貌开启公告机构苦求,并奋力于环球限制内提供干系处事。
至此，全新一都52家MDR公告机构所属国度散布为：意大利11家；德国10家；荷兰4家；土耳其3家；匈牙利、捷克、芬兰、波兰、瑞典、法国、斯洛文尼亚均为2家；西班牙、挪威、克罗地亚、比利时、丹麦、奥地利、斯洛伐克、爱尔兰、塞浦路斯、马耳他各为1家。
伸开剩余39%52家MDR公告机构圆善名单↓
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